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压片模具在使用过程中遇到问题怎么解决

发表时间:2022-11-22  |  点击率:268
  1、压片模具变色或表面花斑
 
  (1)故障原因:制剂中原辅料颜色差别较大,在制粒前未经磨细或混匀而容易产生花斑。同时物料摩擦生热变色。压片机的高速旋转转台与加料系统的衬底、定量刮料板等接触物料零件作相对运动,通过物料介质形成相互摩擦。当所产生的热量值超过物料熔点时,物料就会氧化变色,从而致使片剂产生黑点或者色点,尤其是热敏性或低熔点类物料更甚。
 
  解决办法:须返工处理。压片时用的润滑剂须经过细筛筛过并与颗粒充分混匀方可得到改善。仔细做好间隙调整等工作:加料衬底底面与转台工作端面之间的间隙,以不跑粉为原则,略微放大调整至上限值;刮料板与转台工作端面的贴紧力不能过大,但应保证其动态时严密贴合;减小接触物料零件与旋转工作台之间的接触面积,降低摩擦生热的几率。调整后,应试压片检查验证有无物料变色现象,确保无问题方可转入批量生产。
  2、片重差异超限是指片重差异超过药典规定的限度。
 
  (1)故障原因:压片时颗粒流速不同致使填入模孔内颗粒粗细分布不匀,粗细分层,造成填充时粗颗粒多则片轻,细颗粒多则片重。
 
  解决办法:应将颗粒混匀或筛去过多细粉,重新制粒。
 
  3、压片模具使用及保养:
 
  模具每次使用时候应先将模具表面用无尘纸将模具擦干净以免模具上的防锈油影响到样品的测试结果,加压时注意不得模具的大承受压力。模具使用后要及时将模具上的样品清理干净以免腐蚀模具,长时间不使用需要将模具涂上防锈油,放置在干燥的环境中保存。