压片模具如何影响药片硬度与重量？

 

　　冲头的结构设计是调节药片硬度的核心变量。冲头的直径、头部形状及表面光洁度直接影响压片时的压力传导效率：当冲头直径减小，相同压片机压力下单位面积受力增大，药片硬度随之提升；反之，冲头直径增大则易导致硬度不足。此外，冲头头部的弧度设计也至关重要，平面冲头能使压力均匀作用于物料，成型药片硬度分布更均匀；而浅凹或深凹冲头因压力集中于边缘，可能出现“边缘硬、中心软”的问题。同时，冲头表面若存在划痕或锈蚀，会增加物料与冲头的摩擦力，导致压力传导损耗，进一步降低药片硬度。

 

　　模圈的尺寸精度则是控制药片重量的关键。模圈的内径决定了药粉填充的容积，根据“重量=容积×物料密度”的原理，模圈内径每偏差0.01mm，就可能导致药片重量波动超过1%，远超药典规定的±5%误差范围。此外，模圈的高度偏差会影响填充深度：模圈过高会使填充容积增大，药片重量超标；模圈过低则会导致药粉填充不足，重量偏轻。值得注意的是，模圈与冲头的配合间隙也会间接影响重量——间隙过大会导致药粉在压制过程中“漏粉”，不仅造成重量损失，还可能引发设备污染。

 

　　模具的磨损与维护状况同样不可忽视。长期使用后，冲头头部会因反复撞击出现磨损，导致实际施压面积增大，药片硬度逐渐下降；模圈则会因物料摩擦导致内径扩大，使药片重量持续超标。因此，在实际生产中，需定期对模具进行精度检测，当冲头磨损量超过0.02mm、模圈内径偏差超过0.01mm时，需及时更换模具，避免批量质量问题。